Zwischenurteil zu klinischen Studien mit dem CureVac-Impfstoff war nicht ermutigend

Der mRNA-Impfstoff CureVac des deutschen Biopharmaunternehmens war nur zu 47 % wirksam, was enttäuschend war.

Dies ist eine der niedrigsten Raten unter den heute existierenden Medikamenten. Die Phase 2b / 3 HERALD-Studie läuft mit 40.000 Freiwilligen aus 10 Ländern in Europa und Südamerika. In 2-3 Wochen, wie die New York Times und Reuters unter Berufung auf APE-MPE berichteten, wird das endgültige Forschungsergebnis präsentiert, das die Wirksamkeit des Impfstoffs anzeigt.

Franz-Werner Haas, CEO, hofft das Beste: „Wir kommen der finalen Ankündigung schnell näher. Wir planen noch, die Zulassung zu beantragen.“ Jacob Kierkegaard, Impfstoffspezialist am Peterson Institute for International Economics in Washington, teilt seinen Optimismus jedoch nicht und bezeichnet die Ergebnisse der klinischen Studien als „katastrophal“.

Unabhängige Experten sagen voraus, dass die Zukunft des Impfstoffs eine Herausforderung sein wird. Auch wenn die Wirksamkeit von CureVac am Ende der Tests etwas höher sein wird, wird es anderen Medikamenten immer noch sehr unterlegen sein. Dr. Natalie Dean, Biostatistin an der University of Florida, ist zuversichtlich: „Seine Leistung wird sich nicht dramatisch ändern.“ Wie Sie wissen, beträgt die Wirksamkeit anderer mRNA-Impfstoffe Moderna und Pfizer / BioNTech etwa 95 %.

Die vorläufigen Ergebnisse der klinischen CureVac-Studien wurden bekannt gegeben, nachdem Daten von 135 Covid-19-Patienten eingegangen waren. Unabhängige Experten verglichen die Anzahl der geimpften und mit Placebo behandelten Patienten und fanden nur eine Wirksamkeit von 47 %. Gleichzeitig haben sowohl die WHO als auch die Food and Drug Administration (FDA) mitten in einer Pandemie eine Mindestwirksamkeitsgrenze von 50 % für Coronavirus-Impfstoffe festgelegt, während das angestrebte Niveau bei mindestens 70 % liegt.

Die Ergebnisse waren nicht nur enttäuschend, sondern überraschten die Wissenschaftler auch – CureVac zeigte ermutigende Ergebnisse in den ersten Versuchen am Menschen und in Tierversuchen. Könnten neue Stämme die Ursache sein? Dr. Haas, Chef des deutschen Unternehmens, führte die niedrige Rate auf die hohe Zahl neuer Coronavirus-Mutationen in Ländern zurück, in denen der Impfstoff getestet wurde. Er zitierte Zahlen: Von 124 Fällen von Covid-19 in genetisch getesteten klinischen Studien wurde nur einer mit dem ursprünglichen „chinesischen“ Stamm in Verbindung gebracht. Eine von fünf oder 21 % der analysierten Proben stammte von einer neuen, hochinfektiösen Mutation „Lambda“, die in Peru gefunden wurde.

Dies soll ein „Gefahren-Weckruf“ für die Bedrohung durch die neuen Optionen in Bezug auf die Gesamtwirksamkeit des Impfstoffs sein, sagt der Firmenchef: „Das ist definitiv die neue Covid-Realität.“ Haas behauptet auch, dass vorläufige Ergebnisse zeigen, dass der CureVac-Impfstoff für Menschen über 60 weniger schützend ist als für jüngere Menschen. Allerdings hat die Wirksamkeit von Pfizer / BioNTech und Moderna im Kampf gegen neue Stämme nur leicht abgenommen.

Vor dem Hintergrund vorläufiger Ergebnisse der Recherche verlor die Aktie des Timbinger Unternehmens an der Börse knapp 51 %. Das Unternehmen plante, dieses Jahr bis zu 300 Millionen Impfstoffe auf den Markt zu bringen und 2022 eine Milliarde. Die Nachricht enttäuschte auch diejenigen, die hofften, dass CureVac qualitativ hochwertige Impfstoffe an Länder mit niedrigem Einkommen liefern könnte, da es keine zu strengen Lagerbedingungen (mehrere Monate im Kühlschrank) und erschwingliche Kosten hat.

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