18.04.2024

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Sputnik-V-Bewertungsverfahren ausgesetzt

Die Weltgesundheitsorganisation hat die Evaluierung des russischen Impfstoffs Sputnik-V ausgesetzt.

Dies wurde vor einer Woche, am vergangenen Mittwoch, bekannt gegeben. Grund für die Aussetzung der Registrierung war laut WHO die Erwartung fehlender Daten und Rechtsstreitigkeiten, von denen die Organisation hofft, dass sie bald abgeschlossen werden. Mariangela Simao, stellvertretende Generaldirektorin der WHO für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, sagt:

„Wir arbeiten fast täglich mit dem russischen Gesundheitsministerium zusammen, um alle noch offenen Probleme zu lösen, die vom russischen Direktinvestitionsfonds angegangen werden müssen.“

Sie stellt fest, dass die WHO, sobald eine Einigung erzielt ist, die Akte erneut öffnen wird, um die bereitgestellten Daten zu bewerten, die „noch unvollständig“ sind, und die ausgesetzten Inspektionen der russischen Produktionsanlage fortsetzen wird, sagte ΑΠΕ ΜΠΕ. Simao betont:

„Alle Bewerbungen, die wir haben, werden auf die gleiche Weise bearbeitet.“

Sie gab jedoch nicht an, wann der Registrierungsprozess termingerecht abgeschlossen werden könnte.

Zuvor sagte Mikhail Muraska, der Gesundheitsminister Russlands, dass auf dem Weg zur Registrierung des Sputnik-V-Impfstoffs bei der WHO alle Hindernisse überwunden seien, nur noch einige bürokratische Verfahren blieben. Und Kirill Dmitriev, Chef des russischen Direktinvestitionsfonds, der die Produktion des Impfstoffs finanziert, hofft, dass das russische Medikament zur Impfung gegen das Coronavirus bis Ende dieses Jahres die WHO-Zulassung erhält:

„Wir haben gute Verbindungen zur WHO und sehen, dass dieser Prozess voranschreitet.“





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