Molnupiravir: Großbritannien zuerst zugelassen, EMA hat es eilig und lässt nicht warten

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat letzte Woche mit der Bewertung des antiviralen Medikaments Covid-19 begonnen und versucht, diese zu beschleunigen. Großbritannien hat seine Verwendung bereits am Donnerstag genehmigt und als erstes Land der Welt Merck-Tabletten zur Behandlung des Coronavirus empfohlen.

Der britische Gesundheitsminister Sajid Javid ist optimistisch:

„Heute ist ein historischer Tag für unser Land. Großbritannien hat als erstes weltweit ein antivirales Medikament gegen Covid zugelassen, das zu Hause eingenommen werden kann.“

Javid stellt fest, dass das Medikament „Molnupiravir“ in Tabletten den am stärksten gefährdeten Patienten verschrieben wird, es muss zweimal täglich eingenommen werden. Er ist in der Lage, Menschen mit anfälliger Gesundheit oder schwachem Immunsystem zu retten. Dreistufige klinische Studien haben gezeigt, dass es die Sterblichkeit und das Krankenhausaufenthaltsrisiko für Covid-19 um 50% reduziert.

Das Herstellerunternehmen gab im März dieses Jahres die Entwicklung eines Medikaments zur Behandlung des Coronavirus bekannt. Es wurde ursprünglich als Anti-Influenza-Mittel entwickelt. Luftwaffe… Groß angelegte Studien mit 775 Personen haben jedoch seine Wirksamkeit bei der Behandlung des Coronavirus gezeigt. Eine Zwischenanalyse der Phase-III-Studie ergab:

7,3 % der Patienten, die Molnupiravir erhielten, wurden innerhalb von 29 Tagen ins Krankenhaus eingeliefert; 14,1 % der Patienten, die Placebo erhielten, wurden ins Krankenhaus eingeliefert oder starben am 29. Tag; es gab keine Todesfälle unter denjenigen, die das Medikament innerhalb von 29 Tagen erhielten; unter denen, die Placebo erhielten, wurden 8 Todesfälle verzeichnet.

An der Studie nahmen Patienten mit laborbestätigtem Covid-19 teil. Sie erhielten innerhalb von 5 Tagen nach Auftreten der Symptome nach dem Zufallsprinzip entweder Molnupiravir oder ein Placebo. Jeder von ihnen war nicht geimpft und hatte mindestens einen erschwerenden Faktor für das Coronavirus: Alter 60+, Fettleibigkeit, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

„Molnupiravir“ wurde von Wissenschaftlern des US-amerikanischen National Institutes of Health und der University of Plymouth entwickelt, heißt es in der Zeitung. Nachrichten… Zusammenfassend lässt sich seine Wirkung wie folgt beschreiben: Das Wirkstoffmolekül stört den Prozess der viralen RNA-Replikation und führt zu Kopierfehlern. Das heißt, wenn sich das Coronavirus reproduziert, erstellt es eine Kopie seiner eigenen RNA, aber dieses Medikament dringt in die neue RNA ein und gibt ihm einen Hinweis auf Selbstzerstörung und reinigt den menschlichen Körper vom Virus.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur kündigte gestern ihre Absicht an, die Bewertung des Medikaments zu beschleunigen, da Europa derzeit mit einer wachsenden neuen Coronavirus-Welle konfrontiert ist. Marco Cavaleri, Leiter der Impfstrategie der EMA, sagte gestern:

„Wir werden versuchen, unsere Bewertung zu beschleunigen, um so schnell wie möglich eine Genehmigung zu erhalten.“

Gleichzeitig fiel es ihm schwer, das genaue Datum zu nennen, aber AFP zitiert ihn mit den Worten über die Möglichkeit einer vorzeitigen Bewerbung:

„Wir verpflichten uns auch dazu, den EU-Mitgliedstaaten zu empfehlen, ihnen Zugang zu dieser neuen oralen Notfallpille zu gewähren, bevor sie zugelassen wird.“

Tatsächlich ist Molnupiravir, das gestern von Großbritannien zugelassen wurde und zweifellos bald von der EMA zugelassen wird, erste pillen gegen das Coronavirus auf dem Markt. Es ist bereits nachgewiesen, dass diese Behandlung Krankenhausaufenthalte und Todesfälle halbiert. Es ist wichtig, dass Sie so schnell wie möglich mit der Anwendung beginnen, wenn eine Diagnose gestellt wird und Symptome auftreten – innerhalb von fünf Tagen.

Merck hatte zuvor zugestimmt, etwa 1,7 Millionen Molnupiravir-Zyklen in die USA zu liefern, nachdem die FDA eine Notfallanwendung oder eine vollständige Zulassung erhalten hatte. Das Unternehmen hat außerdem, vorbehaltlich der behördlichen Zulassung, Vereinbarungen getroffen und befindet sich in Verhandlungen über die Lieferung und Beschaffung des Medikaments mit den Regierungen vieler Länder, darunter – mit Griechenland





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