Wie sehr können Sie Express-Tests vertrauen?

Ein negatives Ergebnis des Coronavirus-Tests ist beruhigend. Doch wie begründet ist es, dass immerhin 20 % solcher Tests, also jeder fünfte, nicht auf Wirksamkeit geprüft wurden?

Staatliche Veröffentlichung Deutsche Welle herausgefunden, was mit Expresstests, die eine schnelle Kontrolle durchführen sollten, nicht stimmte. In Deutschland sind sie seit Anfang dieses Jahres nicht nur in Apotheken, sondern sogar in Supermärkten erhältlich. Es ist praktisch, sie vor der Arbeit oder dem Besuch bei Verwandten durchzuführen, um sicherzustellen, dass beispielsweise Halsschmerzen nicht das erste Symptom des Coronavirus sind. Ein negativer Test gilt auch für geimpfte Bürger als Ausweis für manche Institutionen oder Gastronomiebetriebe. Und im Allgemeinen fühlen sich viele nach einem negativen Ergebnis selbstbewusster und ruhiger.

Eine Gruppe von Wissenschaftlern des Robert-Koch-Instituts, des Paul-Ehrlich-Instituts und der Charite-Klinik in Berlin argumentieren jedoch, dass man einem negativen Testergebnis nicht besonders trauen sollte. Sie überprüften viele der Schnelltests, die Käufern in Deutschland angeboten wurden, und stellten fest, dass 20 % der Ergebnisse falsch waren. Die Ergebnisse der Studie werden veröffentlicht, und daraus folgt, dass 26 von 122 Schnelltests die Anforderung nicht erfüllten, was auf eine Sensitivität von mindestens 75 % hinweist.

Der Ct-Wert ist ein Maß für die Anzahl der im Labor durchgeführten Replikationszyklen vor dem Nachweis von SARS-CoV-2-Erbmaterial. Je niedriger der Ct-Wert, desto höher die Viruslast. Wenn es 25 oder weniger beträgt, weist dies auf eine sehr hohe Viruslast hin, dh die Person ist extrem ansteckend. Bei einem Ct-Wert von 25 bis 30 sprechen wir von einer hohen Viruslast, und ein Wert von 30 bis 36 deutet auf eine moderate. Bei sehr hoher Viruslast konnte bei jedem fünften Test keine Infektion festgestellt werden.

Normalerweise wird beim Testen auf das Coronavirus ein Tupfer aus der Nase oder dem Rachen des Patienten entnommen. Wenn eine geringe Menge an Viren in der Probe gefunden wird (normalerweise bei Ausbruch der Krankheit oder umgekehrt im Stadium der Genesung oder wenn eine Person vor der Studie viel Flüssigkeit getrunken hat), dann Express-Tests, um um es milde und im übertragenen Sinne zu sagen, kann „listig“ sein.

Wenn der Schnelltest ein positives Ergebnis zeigt, sollte sofort eine zuverlässigere PCR verwendet werden. Bei dieser Art der Untersuchung der Probe wird das Erbgut des SARS-CoV-2-Virus mittels einer Polymerase-Kettenreaktion nachgewiesen – eine geringe Menge des Virus reicht dafür völlig aus.

Warum versagt die Wirksamkeit von Expresstexten, werden sie nicht überprüft? Wenn Sie stehen, dann setzen Sie sich, damit Sie nicht fallen: Schnelltest-Hersteller haben das Recht, sie ohne unabhängige externe Qualitätsprüfung zu verkaufen. Außerdem: Sie haben das Recht, sich persönlich ein Zertifikat auszustellen, dass ihr Produkt alle Anforderungen der EU-Normen erfüllt! So heißt es auf der Website des Paul-Ehrlich-Instituts, das für die Registrierung von Impfstoffen und das Monitoring in Deutschland in diesem Bereich zuständig sein soll:

„Laut aktueller EU-Richtlinie für Arzneimittel für die medizinische Laborforschung (In-vitro-Diagnostik, IVD), die derzeit die Zulassung von IVDs zum europäischen Markt regelt, können Hersteller COVID-19-Tests unabhängig als risikoarme IVD zertifizieren und eine unabhängige Verifizierung verweigern . bevor sie auf den Markt gebracht werden.“

Und über welche Qualität können wir in diesem Fall sprechen? Gleichzeitig gelten die bestehenden Regelungen (unabhängige Wirksamkeitsbestätigung) nach Angaben des Paul-Ehrlich-Instituts (mindestens) bis Mai 2022. Erst ab dem nächsten Sommer werden IVD offenbar zu Arzneimitteln mit hohem Risiko, und in diesem Fall müssen sie sich vor der Registrierung zudem einer Qualitätskontrolle in unabhängigen Labors unterziehen.

Sind die Tests, denen wir vertrauen, in diesem Fall nutzlos, fragen Sie? Natürlich nicht. Tatsächlich gibt es neben den unzuverlässigen 20 % weitere 80 %, die dazu beitragen, den Infizierten schnell zu identifizieren und die schnelle Ausbreitung des Coronavirus zu verhindern erhöhte Gefahr für die Gesellschaft, Expresstests liegen praktisch nicht falsch.

Auf die Ergebnisse von Expresstests sollten Sie sich auf keinen Fall verlassen, da sie bei einem asymptomatischen Krankheitsverlauf die Infektion nicht sehen können. Wenn das Ergebnis positiv ist, hilft der PCR-Test, die Wahrheit herauszufinden.





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