Allergischer Schock: Adrenalin, das nicht durch Injektion, sondern durch Inhalation verabreicht wird, steht zur Zulassung bereit

Der Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung für die Zulassung des ersten Arzneimittels in der Europäischen Union ausgesprochen Adrenalin (Adrenalin), die Menschen erleben allergischer Schockkann durch Inhalation statt durch Injektion eingenommen werden.

Nach Angaben der EMA heißt das Medikament EURNeffy und wird schnell von der Schleimhaut der Innenwand der Nase aufgenommen. Es wird verwendet für Notfallbehandlung schwerer allergischer Reaktionen, was lebensbedrohlich sein kann. Wenn solche Reaktionen zu einem Blutdruckabfall führen, spricht man von einem allergischen oder anaphylaktischen Schock.

Laut der European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) sind Allergien die häufigste chronische Erkrankung in Europa. Schätzungen zufolge leiden mindestens 150 Millionen Europäer an chronischen Allergien und 7 Millionen an Nahrungsmittelallergien. Etwa 20 % dieser Patienten leiden an schweren Verlaufsformen. Deshalb leben sie jeden Tag mit der Angst vor einem allergischen (anaphylaktischen) Schock. In diesem Fall benötigen sie dringend eine Behandlung. Andernfalls kann es zu einer Obstruktion der Atemwege oder einem Herz-Kreislauf-Kollaps kommen, und der Patient kann sterben.

Adrenalin (Epinephrin)

Adrenalin kann für Patienten lebensrettend sein, da es die anaphylaktische Reaktion reduziert. Es entspannt auch die glatte Muskulatur der Lunge, erleichtert die Atmung und verbessert die Blutzirkulation.

Heutzutage sind Menschen, die an schweren Formen von Allergien leiden, gezwungen, sich selbst Adrenalin zu spritzen, wenn sie einen allergischen Schock erleiden. Allerdings verzögern sie in vielen Fällen selbst oder ihre Betreuer die Verabreichung des Medikaments, betont die EMA. Dies kann verschiedene Ursachen haben, darunter:

• Angst vor Nadeln
• unzureichende Vorbereitung auf Injektionen.

Das neue Adrenalin könnte dieses Problem lösen, da es viel einfacher verabreicht werden kann.

Wie effektiv ist es?

Adrenalin EURNeffy, Aus ethischen und praktischen Gründen nicht an Patienten mit allergischem Schock getestet. Es wurde in 14 verschiedenen klinischen Studien an 537 gesunden Freiwilligen im Alter von 19 bis 55 Jahren getestet. Sie verglichen die Reaktion des Körpers auf eine intramuskuläre Injektion von Adrenalin. Insbesondere wurde seine Wirkung auf den Blutdruck und die Herzfrequenz der Teilnehmer untersucht. Seine Absorption, sein Stoffwechsel und seine Ausscheidung aus dem Körper (d. h. seine Pharmakokinetik) wurden ebenfalls untersucht.

Es stellte sich heraus, dass inhaliertes Adrenalin genauso wirksam war wie intramuskuläres Adrenalin. Darüber hinaus verursachte es ähnliche Nebenwirkungen, mit Ausnahme von Nasenreizungen und Schnupfen, die bei einigen Freiwilligen beobachtet wurden.

Daher hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA eine positive Stellungnahme zur Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union abgegeben. Die endgültige Entscheidung wird die Europäische Kommission innerhalb der nächsten zwei Monate treffen.

Source link