16.09.2024

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FDA genehmigt Bluttest zur Erkennung von Darmkrebs – 83 % Wirksamkeit


Am 29. Juli 2024 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen innovativen Bluttest von Guardant Health zugelassen zur Darmkrebsbekämpfung.

Der Test, auch bekannt als Shield, soll die Darmspiegelung nicht ersetzen, sorgt aber bei Ärzten für Aufregung, da damit die Zahl der Menschen, die in den USA auf die zweithäufigste Todesursache durch Krebs untersucht werden, voraussichtlich erheblich steigen wird.

Zuvor war Shield für Ärzte als Screening-Tool für 895 US-Dollar erhältlich. Mit der FDA-Zulassung wird es viel wahrscheinlicher sein, dass Medicare und private Versicherungsgesellschaften die Kosten für den Bluttest übernehmen, was ihn für Patienten erschwinglicher macht.

Dr. Arvind Dasari, Assistenzprofessor für gastrointestinale und medizinische Onkologie am MD Anderson Cancer Center der University of Texas, forderte die Genehmigung „Ein lang erwartetes Ereignis.“ Er warnte jedoch: „Wir müssen abwarten und sehen, welche Auswirkungen dies auf eine verbesserte Kontrolle und eine geringere Sterblichkeit hat.“

Die American Cancer Society schätzt, dass in diesem Jahr mehr als 53.000 Menschen an Darmkrebs sterben werden. Das ergab eine im März veröffentlichte Studie Der Test weist eine Wirksamkeit von 83 % auf. Es funktioniert durch den Nachweis von DNA, die von Krebstumoren ins Blut freigesetzt wird. Es ist jedoch wirksamer bei der Erkennung von Krebserkrankungen im fortgeschrittenen Stadium, wenn Tumore größere Mengen dieser DNA freisetzen. Das hat die Studie gezeigt Shield erkannte nur 13 % der Polypen im Frühstadium.

Der Test sollte mindestens alle drei Jahre durchgeführt werden, beginnend mit dem 45. Lebensjahr, dem Alter, in dem eine Darmuntersuchung empfohlen wird. Ein positiver Test bedeutet nicht unbedingt eine Diagnose. Wenn die Ergebnisse auf eine Krebserkrankung hinweisen, muss der Patient trotzdem eine Darmspiegelung durchführen lassen, damit Ärzte sehen können, wo sich die Tumore befinden und wie weit sie fortgeschritten sind.



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