Arzneimittelreform in der EU

In der Europäischen Union steht eine lange überfällige große Pharmareform an.

Gestern wurden lang erwartete Vorschläge zur Reform des Arzneimittelrechts vorgelegt, deren Hauptziele darin bestehen, die Arzneimittelpreise zu senken, Engpässe bei bestimmten Arzneimitteln zu verhindern und die Entwicklung neuer Antibiotika anzuregen. Stella Kyriakides, EU-Kommissarin für Gesundheit, sagte:

„In den letzten zehn Jahren sind die Meldungen über Arzneimittelknappheit, einschließlich Antibiotika, auf Zehntausende gestiegen.“

Die größte Reform dieser Art seit zwanzig Jahren ist das Ergebnis des koordinierten Handelns Brüssels während der Coronavirus-Pandemie, das die Vorteile gemeinsamen Handelns und größerer Transparenz aufgezeigt hat.

Laut Kyriakides müssen Unternehmen nach den Vorschlägen der EK künftig früher über mögliche Engpässe bei bestimmten Medikamenten informieren und Vorschläge zur Vermeidung von Engpässen machen. Bis Ende dieses Jahres will Brüssel eine Liste unentbehrlicher Arzneimittel erstellen, deren Lieferung den Herstellern anvertraut wird.

Die pharmazeutische Industrie hat sich im Vorfeld der mehrfach verzögerten Veröffentlichung von Vorschlägen aktiv für ihre Interessen eingesetzt. Projektdetails wurden im Februar durchgesickert, was zu Kritik von Unternehmen führte, dass die Exklusivrechte für neue Medikamente von 10 auf 8 Jahre verkürzt würden. EFPIA, der Europäische Verband der pharmazeutischen Industrien und Verbände, hat davor gewarnt, dass dies die Innovation verlangsamen könnte.

Die Europäische Kommission hat sich verpflichtet, die Arzneimittelpreise zu senken und mehr Generika auf den Markt zu bringen, hat aber keine Befugnis, Preise festzulegen EU ist ein Privileg der Mitgliedsregierungen, die mit Pharmaunternehmen verhandeln. Margaritis Schinas, Vizepräsidentin der Kommission, stellte fest, dass große EU-Länder nun bestimmte Medikamente schneller erhalten können als kleinere:

„Wir wollen, dass unsere Bürgerinnen und Bürger in der gesamten Europäischen Union den gleichen Zugang zu Arzneimitteln haben.“

Ein hochrangiger EU-Beamter merkte jedoch an, dass diese Vorschläge das Problem der Arzneimittelknappheit aufgrund einer Reihe von Faktoren, einschließlich der aus China und Indien stammenden Inhaltsstoffe, nicht vollständig lösen werden. Um dieses Problem zu bewältigen, hat Brüssel einen speziellen Plan entwickelt, um sich mit eigenen Rohstoffen zu versorgen und mehr Industrieproduktion nach Europa zu verlagern.

Ein wichtiges Problem sind die immer größer werdenden Antibiotikaresistenzen, an denen in den EU-Ländern jedes Jahr 35.000 Menschen sterben. An dieser Stelle sei darauf hingewiesen, dass die Herstellung von Antibiotika für pharmazeutische Unternehmen nicht von Vorteil ist, da sie in moderaten und festgelegten Mengen eingenommen werden müssen. schreibt Estnische „Postimees“.

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