Neues Medikament reduziert Covid-19-Todesfälle um 55 %

Das neue Medikament, das in vielen Ländern Pilot- und klinische Studien durchläuft, hat die kritische Sterblichkeit von Covid-19-Patienten um mindestens die Hälfte (55 %) reduziert.

Studien wurden an freiwilligen Patienten durchgeführt, denen es in den USA, Brasilien, Argentinien, Mexiko, Kolumbien und Bulgarien verschrieben wurde. Alle erhielten unter anderem zusätzlichen Sauerstoff und hatten ein hohes Risiko für schwere Lungenentzündung, akutes Atemnotsyndrom (ARDS) und hatten ein schlechtes Ergebnis.

Sabizabulin wurde an 150 Patienten getestet. Seine Studien seien jedoch aufgrund ihrer überzeugenden Ergebnisse vorzeitig beendet worden, sagte Veru, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das das Medikament entwickelt hat und dessen Anteil an der US-Börse nach der Ankündigung in die Höhe geschossen ist.

Allerdings bisher Laut New York Times gab es keine detaillierte Veröffentlichung der Ergebnisse. Es besteht ein dringender Bedarf an neuen Behandlungen für kritisch kranke Patienten mit Covid-19, wie z. B. antivirale Medikamente Merck- und Pfizer-Tabletten, die hauptsächlich für Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen bestimmt sind.

Das Medikament ist auch bei der Behandlung verschiedener Covid-Stämme wirksam. In einer klinischen Studie mit einem neuen Medikament starb von 52 Patienten, die Placebo zusammen mit der Standardbehandlung erhielten, fast die Hälfte (45 %) innerhalb der nächsten 60 Tage, während von 98 Patienten, die Sabizabulin erhielten, der Prozentsatz der Todesfälle nur 20 % betrug gleichen Zeitraum. Die Studie umfasste Patienten mit Delta- und Omicron-Covid-Stämmen. Das Medikament war in beiden Fällen gleich wirksam.

Das Medikament wird einmal täglich in Kapselform eingenommen (9-mg-Dosis), muss nicht gekühlt werden und ist derzeit nur stationären Patienten vorbehalten. Es verhindert, dass sich das Coronavirus an verschiedene Orte in menschlichen Zellen bewegt. Gleichzeitig „verlangsamt“ es die Überreaktion von Zytokinen im Körper und damit eine übermäßige Entzündung. Laut Veru, Während klinischer Studien mit dem Medikament wurden keine Probleme oder Nebenwirkungen festgestellt.

„Sabizabulin ist das erste Medikament, das eine klinisch und statistisch signifikante Verringerung der Krankenhaussterblichkeit zeigt, was einen großen Schritt nach vorne darstellt“, sagte Dr. Mitchell Steiner, CEO von Veru. „Wir sind überzeugt, dass Sabizabulin aufgrund seiner antiviralen und entzündungshemmenden Eigenschaften und seiner nachgewiesenen Wirksamkeit nach der Phase-3-Studie eine dringend benötigte Behandlung für Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Covid-19 sein könnte.“

Im Januar hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Notfall-Arzneimittelerlaubnis ausgestellt. Das Unternehmen plant nun, die dringende Genehmigung der FDA für seine Freigabe zu beantragen. Veru plant bereits, seine Produktionsanlagen zu modernisieren, um das neue Medikament aufgrund der erwarteten hohen Nachfrage in großen Mengen herzustellen, wenn es von der FDA zugelassen wird.



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