Empfehlungen der EMA: Einnahme von Merck-Tabletten

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gab am 19. November bekannt, dass europäische Länder die Anti-Coronavirus-Tabletten von Merck in Notfällen einsetzen können, die durch die Zunahme der Fälle verursacht werden und eine offizielle Zulassung in der Europäischen Union ausstehen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat Leitlinien für die Anwendung dieser Tabletten (die unter dem Markennamen Lagevrio vermarktet werden) herausgegeben und gleichzeitig angekündigt Pfizer begann mit der Evaluierung von Tabletten.

Gemäß dieser Anleitung sollten Merck-Tabletten fünf Tage lang zweimal täglich eingenommen werden. Das Medikament kann zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit COVID-19 verwendet werden, die keine Sauerstoffunterstützung benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, schwere Erkrankungen zu entwickeln.

Die Pille wird während der Schwangerschaft und für Frauen, die schwanger werden könnten und keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, nicht empfohlen. Letztere müssen während der Behandlung und vier Tage nach Einnahme der letzten Dosis der Pille eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Die EMA erklärte auch, dass das Stillen während der Behandlung mit diesen Pillen und für vier Tage nach der Einnahme dieser Pillen unterbrochen werden sollte.

Korper sagte, die Richtlinien könnten verwendet werden, um Richtlinien zur Vorlizenzierung für den kommerziellen Gebrauch zu unterstützen. Die EMA empfiehlt, Lagevrio so schnell wie möglich nach einer Diagnose von COVID-19 und innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome zu verschreiben.

Nebenwirkungen

In Bezug auf die Sicherheit waren die häufigsten Nebenwirkungen, die während der Behandlung und innerhalb von 14 Tagen nach der letzten Dosis von Lagevrio berichtet wurden, Durchfall, Übelkeit, Schwindel und Kopfschmerzen, die alle leicht bis mittelschwer waren. Die herausgegebenen Leitlinien basieren auf einer Überprüfung von Daten, auch zur Qualität von Arzneimitteln, und den Ergebnissen umfangreicher und laufender Forschung.

Wirksamkeitsstudien

Lagevrio reduzierte bei zweimal täglicher Gabe von 800 mg das Risiko eines Krankenhausaufenthaltes und des Todes, wenn die Behandlung innerhalb von 5 Tagen nach Einsetzen der Symptome begonnen wurde. Etwa einen Monat nach Behandlungsbeginn wurden 14,1 % (53 von 377) der Patienten, die Placebo (Placebo) erhielten, ins Krankenhaus eingeliefert, von denen 8 Menschen starben. 7,3 % der mit Lagevrio behandelten Patienten (28 von 385) wurden ins Krankenhaus eingeliefert. Aber keiner der Patienten in der Lagevrio-Gruppe starb.

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